跳到主要内容。

调查复合药房

工艺:来自现场的课程

调查复合药房

我如何写下关于激素骗局

博客身体

在2012年10月开始初步的类固醇诱导的真菌脑膜炎爆发后,佐贺岛开始了几天。因为我正在写一本关于背痛行业的书,这是一个我紧跟的故事。有问题的药物,甲基己酮酮乙酸酯,常用于施用的硬膜外类固醇注射液中,以减少与椎间盘突出的椎间盘和其他脊柱病理相关的炎症。

该谓的无菌溶液是由弗拉姆汉姆的复合药房生产的。从2012年春天开始,约有18,000名瓶子已经发货到23个州的医院和痛苦诊所。在明年的春天,749名患者患病了,63人死亡。 FDA规范了制药公司,但国家药房委员会调节复合者,这些机构已知在面对实质性侵入方面看其他方式。

对于许多复合药店,大型企业并不无菌制剂。它是定制复合的激素治疗,由数百万女性使用,由Suzanne Somers估中,他在主题上写了一堆热情的书籍。我的编辑 更多的 杂志想知道定制复合的激素是否可能对女性健康构成风险。  

从20世纪90年代末开始,160,000名年龄患者年龄患者年龄在50-79岁岁月内注册 女性’s Health Initiative (whi)试验,由国家卫生研究院资助,设计(在其他端点)中,以评估激素治疗是否提供了任何心血管效益。该试验在2002年过早停止,因为结果表明,在绝经后妇女,联合共轭马雌激素和合成孕激素的预期妇女中(唯一用于大规模女性健康倡议的一个手臂的唯一药物)具有严重的医学问题 - 例如心脏病发作,中风,血栓和侵袭性乳腺癌的风险增加。因此,风险超出了益处。

媒体在很大程度上误解了公布的结果,揭露了恐慌,并导致更年轻的女性,他实际上是更年期的,他们的医生避免了孕妇尿液制成的埃斯科州。许多炎热和不眠之滑的女性寻找“安全”,“自然”替代品,转向定制的生物直立激素治疗(BHT)。复合药房声称这些“生物相同”的激素与女人在她更肥沃的岁月中产生的那样完全相同。

更多的,我们希望更好地了解这样的复合药房提供了哪种,因为没有FDA监管其商业惯例,仍然不清楚。我们知道FDA已被解雇为“生物纳米”,作为毫无意义的营销期限。墨西哥山药为所有生物直觉激素产品提供分子,无论它们是在商业上制造的还是在药房的后室中制造。从药理立场 - 至少在分子水平 - 没有差异。但我们对文章的主要重点是:胶囊内容是否会反映医生的规定?我们开发了一项研究设计,看看药丸内部和计划的计划,我们希望有助于许多妇女和改变公共政策。       

该杂志将订购与复合的BHT产品的独立实验室分析。着名的学术医生将提供12份单一处方,我们将在全国各地分配到12个复合药房。一旦处方被填补,他们就会向记者发货 吉莉安·凯曼,谁会在收到他们的时候记录它们。最后,我们将处方小瓶发货到 植物群研究实验室 在俄勒冈州,他们将在那里分析,首先要查看成分是否是我们已订购的,而第二个,以确定样本是否已被异物或细菌污染。

有一个问题:独立的实验室测试价格昂贵。 更多的副健康编辑南希·斯特德曼建议获得赠款,我们最终收到了 调查新闻基金 (FIJ),调整5,000美元。

斯特德曼和我开发了研究设计,意识到这项项目的所有虽然这项项目远远超出了我们的薪酬等级。在我35年的职业生涯的过程中,我从未与一个故事中的编辑紧密相同,就像我对此的故事一样。我想我们认识到,我们都不能独自一人。

与此同时,处方将在全国范围内,首先在纽约克朗纳,然后到弗洛拉。几个药店捆绑了这项工作并将处方发布到不正确的地址,它将Keenan在野鹅追逐到各种陌生人的公寓。

当她没有追逐处方时,Keenan照顾了FDA提交FOIA请求,以获得原子能机构对由复合和FDA批准的激素治疗产生的不良事件的报道。我希望我能在这些文件中找到一些好的领导 - 也许是重复罪犯的复合药房的名称和地址。当文件终于到达时,经过几周的唠叨原子能机构,几乎每一段有用信息都已加工。

同时,我潜入了描述生物直觉激素治疗的医学文献,同时击中药物政策白皮书。 阿琳威辛劳一本精心研究的书, 青年的泉源,巨大帮助。

一旦我读到了关于生物直觉激素治疗的几篇文章,就是妇女的健康倡议研究,以及随后的调查揭示了荷尔蒙在建议的WHI建议时与危险差不多危险,我开始与ob-gyns联系。其中大多数都是附属的 北美绝经社会 (NAMS),他们对索马尔洗脑的方式感到愤怒,他们在互联网上挥舞着挥舞着挥舞着的患者,决心得到他们所肯定的“安全”和“自然”激素,他们会恢复到前一步Pizazz。

许多女性已经访问了唯一目的是抱怨荷尔蒙的诊所。这些机构的医生很少被证明为Ob-Gyns或内分泌学家,甚至可以配备有用的专业知识。尽管如此,它们仍然订购昂贵的血液激素水平试验,并在基本上是无关紧要的结果,规定大剂量的复合的生物酰雌激素,黄体酮和睾丸激素,每年成本数千美元 - 没有保健保险所涵盖的。

据我谈到的ob-gyns,很少有患者理解,植物的(“自然”)生物identicals不是复合药店的唯一省,而是也可以从商业药品制造商获得。在后一种发病率,药物, 是FDA批准的,剂量均匀,并由健康保险覆盖。

我采访了多个Nams医生,乐于助人和聪明的人,也恰好是“关键意见领导人”。这听起来像专家来源的欢迎地位,但是那些写关于医疗保健的人知道该术语意识到是什么 - 专家可能会有与制药公司的咨询安排,可能是利益冲突。我要求他们的披露声明,这不可避免地列出了一系列这种公司纠缠。

美国的激素市场巨大 - 美国中年3300万百年妇女的40%。将在更年期的某些方面使用这些药物。在Whi害怕妇女之后,整个市场属于大制药。来自Prempro的Wyeth Pharmaceuticals的收入 - 将雌激素和孕激素结合的激素产品 - 从2001年销售额的20亿美元降至2012年的2.4亿美元. 其中许多美元漂移到复合人的现金寄存器中

在“专家”中的股份和丰富的企业关系中,我需要实验室结果确认我没有被带走的实验室结果 - 医生帮助大型制药的努力缩短努力。如果胶囊的含量没有明显不同于在处方书写的内容,我们的假设不会持有。

正如我等待Flora提交结果的那样,我联系了有意识到围绕定制激素复合的问题的制药专家。他们同意研究实验室报告并告诉我什么是重要的。

由于实验室遭受了进一步的延误,我用激素诊所患者讲。有些女性使用睾丸激素来活化失真的婚姻,随后养育的头发不应该或产生惊人的阴蒂变化。其他激素可能导致女性增加或减少大量重量,发育乳腺癌或子宫内膜增生,或患肝衰竭。

我的一位制药专家告诉我,请在田纳西州致电律师将军办公室。 国家发生了邪恶的东西,涉及一家名为HRC的公司。我发现挖掘这种混乱,在美国患者的HRC附属诊所治疗了30,000名女性已经提出了如此许多遗嘱报告,即AG关闭了田纳西州诊所,以及公司的医师主人 - 谁已经被批准并失去了其他国家的许可证 - 逃离了。

我有法庭成绩单。我有强大的病人面试。但几乎所有这一切都不会进入这件作品,而不仅仅是因为单词数量。他们的责任是, 更多的律师会否决可行的材料,这意味着我对Suzanne Somers或HRC很少说。我甚至难以提及一个激素诊所的另一个大规模特许经营者的名称。

最后,我收到了实验室结果,并将它们迅速传递给我的制药专家。结果是令人震惊的:12个处方 - 应该是相同的 - 展示了体重和效力的总差异。

我非常希望的制药专家参与了原始的研究设计,并不满意。我们收集的数据是一个开始,但这还不够。我们需要额外的分析,FIJ同意给予2,000美元。

在打印机截止日期24小时内,我们得到了额外的数据。它是什么数据!几乎每种处方都大大缺乏孕激素的孕酮,使雌激素平衡的激素,并且需要防止使用雌激素的雌激素发育子宫癌。 ob-gyns是正确的:依赖于“自定义”复合激素的女性不知道他们得到了什么,冒着巨大的风险。来自植物实验室可以告诉我们的,食材不受外国物质或细菌的污染,但随后我了解到准确评估这些因素所需的高功率设备通常不是商业实验室将在手头上进行的。

当文章于2013年10月发布的杂志上发表时,我仍然通过社会内侧渠道宣传,但是 更多的 有一项政策,可以延迟其网站上的文章链接几个月。我明白了意图 - 出售最多的报摊副本。但这件作品有可能影响立法,旨在破解在那一刻在通过国会举行的复合者上。  

前一天 文章在线发布国会通过了 药物质量和安全法,温和地限制了产生无菌药物的大规模复合剂的活性。但是,它几乎不会影响复合生物尼兴奋剂的药房。

慢慢地,荷尔蒙骗局的消息推出,报告了 赫芬顿邮报, 网站 药气,以及许多其他与健康相关的出版物。从10月份达拉斯的年度Nams会议,一个医师, Lauren Streicher,MD,给我发了一个纸条,说这篇文章已经像“非常大的浪潮一样”。另一位医生指出,这也许是第一次在女性杂志上发表的独立实验室研究成为在医务会议上讨论的主要话题。

尽管如此,我仍然看着逾横化的文件盒 更多的有才华的事实检查, aliyah baruchin,回到了我身边。虽然新的立法将对制造无菌药物产品的复合者施加一些控制,但激素复合机几乎没有受到僵结的。无论如何,FDA依赖于与FDA的无菌复合人的自愿登记,这就像暗示你十岁的士兵在他通过客厅窗口击中棒球之前告诉你。

胖的机会, 我想。

正如它所掌握,球的公平游戏。我们中间是谁将拿起它并运行它?

荷兰酮哼了一大次

robson#via的图像 Flickr.

公告

在这个网络研讨会中,我们将分享我们去年首次抓住头条新闻以来我们已经了解的关于长Covid的内容,我们将讨论如何告诉知情和引人注目的故事,了解了上升的医疗状况在全国各地的几乎每个社区都有预算。 在此注册!

厦门IC暴力每年都会影响数百万美国人。 然而,媒体网点大多将事件视为“警察”项目,如果他们完全涵盖它们,而不是将家庭暴力视为公共卫生问题。我们的免费为期两天的研讨会将帮助记者了解根本原因和预防,干预和治疗方法。再加参与者将能够申请赠款来报告加利福尼亚侧重的项目。

跟着我们

Facebook


推特

chj图标
报告Health.